Клинические испытания новой
вакцины против туберкулеза завершились неудачей, ознаменовав крупное
поражение в борьбе с этим инфекционным заболеванием, ежегодно уносящим
более миллиона жизней.
Это были первые крупные испытания вакцины на
детях с момента создания прививки, известной как бацилла
Кальмета-Герена. Эта противотуберкулезная вакцина была создана в 1921
году из штамма ослабленной живой коровьей туберкулезной палочки и во
врачебном обиходе именуется БЦЖ.
Бацилла Кальмета-Герена лишь
частично прививает от бактерии, которая вызывает туберкулез. Именно
поэтому международные группы ученых продолжают работать над разработкой
новых вакцин.
Как передает ВВС, результаты своих последних испытаний ученые опубликовали в медицинском журнале Lancet.
Последняя разработка, получившая название MVA85A, не смогла защитить от заражения детей, которые уже были вакцинированы БЦЖ.
В испытаниях, проведенных в Южной Африке,
участвовали около 2,8 тысяч здоровых младенцев в возрасте от четырех до
шести месяцев. Половина из них получила MVA85A, а остальные - плацебо.
Затем врачи наблюдали за состоянием здоровья детей на протяжении почти
двух лет.
В результате туберкулез был диагностирован у 32
вакциинированных детей и у 39 получивших плацебо. Эта разница слишком
мала для того, чтобы признать средство эффективным.
"Разочаровывающие" результаты
Призванная усилить иммунную реакцию пациентов
после прививки БЦЖ, вакцину MVA85A на протяжении десятилетия испытывали
на людях, и она доказала свою безопасность и высокий уровень имунной
реакции среди взрослых.
Профессор Оксфордского университета Хэлен
Макшэйн, занимавшаяся разработкой вакцины, заявила, что средство
"вызывает незначительную имунную реакцию на бактерию, вызывающую
туберкулез, у детей, но эти показатели значительно ниже, чем ранее
продемонстрированные при испытаниях на взрослых, и недостаточны для
защиты от заболевания".
"Это первые испытания эффективности новой
противотуберкулезной вакцины после бациллы Кальмета-Герена, что само по
себе является важным шагом, и теперь мы, как и другие исследователи,
можем извлечь массу уроков из этого исследования и полученных данных", -
добавила она.
В редакционной колонке, сопровождающей статью в
Lancet, Кристофер Дай из Всемирной организации здравоохранения и Пол
Файн из Лондонского института гигиены и тропической медицины сетуют на
разочаровывающие результаты, однако не считают их окончательным
приговором для MVA85A или других противотуберкулезных вакцин,
находящихся в разработке.
Разработка и испытания MVA85A были
профинансированы американской организацией AERAS, занимающейся развитием
эффективных способов лечения туберкулеза, и британским фондом Wellcome
Trust через венчурный фонд Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium,
созданный Оксфордским университетом и Emergent BioSolutions.
MVA85A была самой современной из шести вакцин-кандидатов, в разработке которых помогала AERAS.
По данным ВОЗ, ежегодно туберкулез диагностируют
у 8,7 миллиона человек во всем мире, и около 1,4 миллиона случаев
заболевания заканчиваются летальным исходом. Туберкулез также является
самой распространенной причиной смерти среди ВИЧ-инфицированных в ЮАР.
По данным Ричарда Уайта, эпидемиолога
Лондонского института гигиены и тропической медицины, в настоящее время
на людях испытывают около 12 новых противотуберкулезных вакцин, первой
из которых была MVA85A. Еще почти 50 вакцин-кандидатов в настоящее время
проходят испытания в лабораторных условиях.